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 qy88: 医療機器-内視鏡-品質ディレクター qy888器械-内镜-质量千赢     qy88:5000元

千赢地点:上海 南京 深圳
汇报对象:vp
qy88要求:
  1. 有海外千赢、学习经历
  2. 硕士其以上学历,10年以上相关千赢vip
  3. 6个月内到位
主要职责:

1、医療機器監督管理条例、関連医療機器法規と品質管理標準を徹底的に実施し、関連要求に適合する。
2、国家各医療機器の法律、法規と会社の経営戦略目標に基づいて、会社の品質方針、品質目標、組織品質目標の分解と執行を主宰する。
3、品質管理体系の建設を推進し、会社の品質方針、戦略目標に基づいて会社の品質管理体系の運行を組織する。
4、製品の品質計画を担当し、品質リスク評価とリスクコントロール措置の実施を推進し、実施過程を監督する。
5、重大な品質事故、顧客からの苦情、有害事象の迅速な反応と通報メカニズムを確立し、品質問題の閉ループ処理を担当する。
6、製品標準と技術要求を理解し、資源の開発を検査し、監視要求を満たし、持続的に改善する。
7、製品の信頼性検証計画のqy88を担当し、実施を推進する。
8、品質内部組織構造及び職責を担当し、部門の各仕事の順調な発展を保証する。
主要职责:
1、组织贯彻执行qy888器械监督管理条例、有关qy888器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项qy888器械的法律、法规和公司的经营qy226目标,主持qy88公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、qy226目标组织公司质量管理体系的运行;
4、vip产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,vip质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,vip检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、vip产品可靠性验证计划qy88,并推进实施;
8、vip质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项千赢的顺利开展。

用人要求:

1、本科及び以上の学歴、機械、電子、材料、光学類の関連専門;英語能力は良好;
2、APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSAの組織実施経験がある。
3、精密製造または医療器械製品の開発、品質管理の仕事は8年以上あり、品質マネージャーの5年以上の仕事経験を担当しています。
4、ISO 9001、ISO 13485品質管理システムの内部審査員以上の資格を持ち、医療器械法を熟知し、関連体系を理解し、関連業界内の管理モードを熟知する。
5、医療機器製品の品質管理標準(例えば、GMP、FDAなど)を熟知しています。
6、より良い体系ファイルと検証文書の編集能力がある。
7、優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、分析解決能力を備え、厳格で実務的、責任感が強い。
用人要求
1、本科及以上学历,机械、电子、材料、光学类相关专业;英语能力良好;
2、有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA的组织实施vip;
3、具有精密制造或qy888器械产品开发、质量管理千赢8年以上,担任质量qy8885年以上千赢vip;
4、具有ISO9001 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格,熟悉qy888器械法规,了解相关体系,熟悉相关国际内的管理模式;
5、熟悉qy888器械产品质量管理标准(如:GMP、FDA等);
6、有较好的体系文件和检验文件编辑能力;
7、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力,严谨、务实、责任心强。

薪酬待遇: 税前登录 40万—70万       预计截止时间:2020/6/29
 公司简介:

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